大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医用耗材材料要求的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医用耗材材料要求的解答,让我们一起看看吧。
一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操作标准及使用对象进行使用,严格执行无菌操作技术,医疗技术的准入制度及操作技术规范。
操作使用前要严格的检查:医师对置入,介入类、各种医用包、导管等材料在使用前进行严格的检查,确定没有质量问题方可使用。
护士对自己使用的医用耗材在使用前进行检查。如包装有效期、密封性。如穿刺针有无锈斑、污渍,输液
第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称,通用名称的命名应当符合本规则。
第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致。
第四条 医疗器械通用名称应当使用中文,符合国家语言文字规范。
第五条 具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
第六条 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位,可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。
第七条 医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外,不得含有下列内容:
(一)型号、规格;
医用耗材(Medical Supplies):即医院用的消耗很频繁的配件类产品。主要包括医用耗材和医用器械。
医用耗材包括一次性输液器、一次性注射器、医用棉球、缝合线等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶体、骨科材料等植入类耗材。
医用器械包括止血钳、手术刀、手术剪、手术镊等等。
非常多:
清洗耗材:多酶清洗剂;除锈剂;润滑剂;清洗刷;防护服;护目镜
包装耗材:纯棉布;皱纹纸;无纺布;纸塑袋
灭菌监测耗材:指示卡、胶带;指示标签;B-D测试纸;B-D包;生物指示剂;过程挑战装置等等
还有灭菌酸性电位水、去离子净水(清洗或蒸汽发生器用)等等。。。
医用耗材是指在医疗机构中用于诊断、治疗、护理和手术过程中的一次性或有限次使用的物品。以下是一些常见的医用耗材:
医用手套:用于医务人员的手部保护,包括乳胶手套、无粉手套等。
注射器和针头:用于给药或提取体液,包括一次性注射器、针头、针管等。
输液器:用于输液或输血,包括输液管、针头、输液袋等。
手术刀具:用于外科手术,包括手术刀、手术剪、手术钳等。
敷料:用于创伤或手术后的伤口护理,包括纱布、胶布、敷料贴等。
导管:用于引导或排放体液,包括导尿管、胃管、呼吸道导管等。
消毒液和消毒纸巾:用于消毒医疗器械或表面,包括酒精、碘伏、漂白水等。
到此,以上就是小编对于医用耗材材料要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于医用耗材材料要求的5点解答对大家有用。
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